crc與cra區(qū)別？

CRC通常是臨床中心的常駐協(xié)調(diào)員，負責受試者的管理。;訪視、不良事件的處理、信息輸入(或轉(zhuǎn)錄)、文檔管理、藥物流程管理、試驗材料管理等。采用CRC的主要目的是減輕研究者的工作量，從而提高他們的積極性，提高試驗的效率，降低出錯的概率。CRC可根據(jù)各中心實際情況配備或不配備。

CRA是臨床督導，一般一個CRA負責多個中心和項目的臨床督導。在試驗過程中，主要負責監(jiān)測試驗的進度和質(zhì)量，通過與研究人員的溝通和原始數(shù)據(jù)的核實了解試驗情況，完成并向申請人提交監(jiān)測報告。根據(jù)GCP的要求，臨床試驗期間必須配備臨床監(jiān)測器。

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